В Липецкой области начинается строительство первого в России центра по производству и дистрибуции диагностических радиофармпрепаратов

В городе Елец Липецкой области проектная компания РОСНАНО ООО «ПЭТ-Технолоджи» приступила к строительству центра по производству и дистрибуции радиофармпрепаратов для позитронно-эмиссионной томографии.

Создаваемый в Ельце центр будет производить диагностические радиофармпрепараты для проведения томографических обследований на территории Центрального федерального округа. Начало производства запланировано на 2013 год. Объем выпуска готовой продукции составит не менее 100 тыс. доз ежегодно. В состав Центра войдут радиохимическая лаборатория и лаборатория контроля качества, а также ускоритель частиц (циклотрон), на котором будут производиться препараты.

15-16 мая 2012 в МФТИ в г. Долгопрудный прошла II международная конференция «Модели инновационного развития фармацевтической и медицинской промышленности на базе университетов, как интеграторов науки и индустрии», где состоялось торжественное открытие БиоБизнесИнкубатора, который положит начало формированию биофармацевтического кластера «Северный»  в Московской области.  

 

• 

 

В церемонии открытия приняли участие ректор института Николай Кудрявцев, директор департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России Сергей Цыб, лауреат Нобелевской премии по химии Барри Шарплесс, исполнительный директор БФК «Северный» Олег Корзинов, профессор Института Скриппса Валерий Фокин и член Наблюдательного совета МФТИ Александр Повалко. В БиоБизнес-инкубаторе гости, в частности, ознакомились с лабораторией, где будут проводиться научно-исследовательские работы под руководством Барри Шарплесса, организуемой ЗАО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия». 

«Всего год назад был заложен символический камень в Центр по разработке инновационных лекарственных средств и технологий в области живых систем. Но уже сегодня участники конференции смогут ознакомиться с лабораториями известных приглашенных ученых, а также открывающимся биобизнес-инкубатором, где должны быть созданы первые малые инновационные предприятия и корпоративные лаборатории, как прообраз будущего Центра» , - отмечалось в выступлении и.о. Министра промышленности и торговли Российской Федерации Дениса Мантурова.  

Как рассказала инженер-технолог отделения противоастматических препаратов ЗАО «Алтайвитамины» Ирина Жданова, рецептура и технологии, используемые в производстве препарата «Сальбутамол АВ», в Алтайском крае применяются впервые.

Сейчас на предприятии проводятся клинические испытания, которые продлятся еще 2-3 месяца. Производственные мощности  новой линии позволят выпускать 30 тыс. баллонов за одну рабочую смену. Принципиально важный момент – в производстве используются компоненты, не разрушающие озоновый слой.

• 

Фармацевтическая компания ПИК-ФАРМА, основанная в 2011 году на базе бывшего Белгородского витаминного комбината, расширяет свое производство. Сегодня на предприятии открыли новый цех.

• 

Перед церемонией открытия для всех собравшихся провели экскурсию по действующему химическому цеху. Здесь производят фармацевтическую субстанцию для лекарственных средств. Сырье проходит очистку, фильтрацию и кристаллизацию. Сейчас на производстве трудится порядка 60 человек.

С открытием нового цеха компания имеет возможность расширить производство, организовать новую нитку по выпуску фармацевтической субстанции для выпуска лекарства пантогам и увеличить её выпуск в два раза. Также это позволит освоить не только производство пантогама, но и другие субстанции.

Кроме того, с открытием цеха появятся и новые дополнительные рабочие места. Будут востребованы аппаратчики и инженеры-химики. В новом цехе кроме производства будут располагаться складские и административные помещения.

Видео: http://www.belnovosti.ru/...ogo-proizvodstva#comments 

 

Начало проекту положила долгосрочная целевая программа «Создание научно-технологического парка в сфере биотехнологий в наукограде Кольцово на 2011—2015 годы», принятая в августе 2011 го­да.

Первый и пока единственный резидент биотехнопарка — компания «СФМ-фарм» менее чем за год построила на его территории два здания — лабораторный корпус и ускорительный центр (один из ускорителей — медицинский, он задействован в процессе создания  препарата «Тромбовазим», второй более широкого профиля и сможет оказывать услуги сторонним организациям.)

Вскоре часть производственного цикла «Тромбовазима» (препарат для терапии острого инфаркта миокарда, инсультов и венозной патологии) развернётся именно здесь.

• 

Председатель совета директоров управляющей компании «Научно-технологический парк в сфере биотехнологий» и совладелец «СФМ-Фарм» Андрей Бекарев: Первый резидент — компания «СФМ-Фарм» — показал, что здесь можно строить и работать. На то, чтобы собрать все необходимые документы для начала строительства, уходит до полутора лет, а в биотехнопарке — до трёх месяцев. Но становиться резидентом выгодно не только поэтому, а ещё и потому, что профессионалы фармацевтической отрасли, работая рядом, будут дополнять друг друга с точки зрения производственного процесса и научно-исследовательских разработок.

• 

В июне в Казани приступят к работам по строительству научно-образовательного центра по разработке инновационных лекарственных средств. Об этом рассказал заместитель директора химического института им. Бутлерова КФУ, руководитель проекта Юрий Штырлин.

Центр, в котором будут проходить в том числе клинические испытания новых препаратов, расположится в недостроенном на данный момент здании по ул. Парижской Коммуны, 9. На реконструкцию и техническое оснащение здания выделят 145 млн рублей. Кроме того, необходимо закупить научное и технологическое оборудование на несколько сотен миллионов рублей.

«Планируется, что центр начнет работу в 2013 году», -  сказал Штырлин.

• 

 

В конце 2011 года проект компании «Вега», входящей в Группу компаний Алкор Био, - «Разработка диагностической формы пищевых аллергенов для проведения кожного аппликационного теста» - стал победителем конкурса на присуждение премии правительства Санкт-Петербурга за лучший инновационный проект, реализуемый в рамках кластера. Номинация - «Лучший инновационный проект, реализуемый в рамках кластера, в сфере медицины, биотехнологий и фармацевтики».

Эта разработка является уникальной для России: в нашей стране ничего подобного для диагностики аллергических заболеваний не используется. Есть немногочисленные зарубежные аналоги, но они на территории России не зарегистрированы, а следовательно, не могут применяться в медицинской практике.

Данный метод диагностики направлен на выявление поздних аллергических реакций замедленного типа: аппликационный тест предназначен как раз для таких пациентов. По сути, это – пластырь с ячейками, каждая ячейка содержит определенный аллерген в готовой форме. Такой пластырь прикрепляется, как правило, на спину пациента.

А через 48 часов, когда пластырь снимают, врач по наличию кожных проявлений может судить о том, на какие именно пищевые аллергены у пациента имеется реакция. Аппликационный тест с пищевыми аллергенами – безопасный, простой в использовании и крайне необходимый метод диагностики аллергии, особенно для педиатров. Ведь уже в младенческом возрасте следует определять, на какие продукты, на какие аллергены у ребенка идет реакция. И это очень важно, поскольку пищевая аллергия, если своевременно не был поставлен точный диагноз, может привести к развитию более тяжелых форм аллергических заболеваний.

ГК Алкор Био: Банк стволовых клеток компании «Транс-Технологии» переехал в построенный для него комплекс «чистых помещений»

 

• 

 

В апреле в новом здании биотехнологического холдинга Алкор Био было завершено строительство комплекса «чистых помещений», предназначенного для Банка стволовых клеток компании «Транс-Технологии», после чего Банк переехал в подготовленную для него современную чистую зону.

Напомним, что ранее в собственное четырехэтажное здание общей площадью свыше 7 560 кв. м переехало производство и научно-исследовательские лаборатории Группы компаний Алкор Био. Прежде чем перевозить под общую крышу Банк стволовых клеток компании «Транс-Технологии», которая также входит в группу Алкор Био, было принято решение построить чистое помещение более высокого класса, чем то, где ранее располагался Банк. В строительство комплекса «чистых помещений» общей площадью более 150 кв. м и всех необходимых коммуникаций холдинг вложил порядка 10 млн. рублей.

Комплекс «чистых помещений» компании «Транс-Технологии» соответствует международному стандарту GMP, а так же стандарту Российской Федерации - ГОСТу Р 52249-2004. Это означает, что персональное хранение гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови человека в Банке стволовых клеток будет осуществляться согласно правилам, которые предъявляются Европейским союзом в отношении производства лекарственных средств и исследований, проводимых в области клеточных технологий.

В Калуге на площадке индустриального парка «Грабцево» датской компанией «Ново Нордиск» начато строительство фармацевтического предприятия по выпуску современных инсулинов.

• 

Мощность предприятия рассчитана на качественное обеспечение медицинских потребностей россиян, больных сахарным диабетом. На первом этапе будет запущена линия по упаковке картриджей и шприц-ручек. Общий объем инвестиций в проект составит 100 миллионов долларов США. На предприятии будут трудиться более 240 человек.

Новый завод станет седьмым производством компании «Ново Нордиск» в мире и первым в России. Его ввод в эксплуатацию планируется в 2014 году.

 

 

 

• 

 Международное сотрудничество, практические аспекты инвестирования европейских компаний в российскую экономику, а также опыт внедрения инноваций стали ключевыми темами Первой Европейской Инвестиционной Конференции «Россия — 2012», проходящей 22–23 марта 2012 года в Калуге и Москве.

В рамках первого дня конференции были представлены наиболее успешные инвестиционные проекты, реализуемые на территории нашей страны лидерами мировой экономики. В частности, биофармацевтическая компания «АстраЗенека» рассказала о процессе строительства своего производства на территории технопарка «Ворсино» в Калужской области. 

• 

 

Компания «Авирон» Центра высоких технологий «ХимРар» успешно завершила раннюю доклиническую разработку инновационных лекарственных кандидатов для лечения хронического гепатита C, действующих по новейшим молекулярным механизмам. Исследование проводилось при поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере.

В июле 2010 года компания выиграла конкурс фонда, представив проект по разработке новых высокоэффективных таргетных кандидатов в лекарственные препараты для лечения хронического гепатита С.

• 

Посещение "Генериума" Президентом России Д.Медведевым

Научно-производственный биотехнологический центр «Генериум» создан для обеспечения российской системы здравоохранения современными импортозамещающими генно-инженерными лекарственными препаратами для диагностики и лечения тяжёлых заболеваний. Реализация проекта начата в 2009 году.

Проект включает научно-исследовательский центр и современное биотехнологическое производство препаратов с полным циклом: от культивирования продуцентов – до готовой лекарственной формы.

На территории площадью более 70 га расположились лаборатории, производственные помещения и жилой квартал для сотрудников и их семей: инфраструктура предусматривает комфортное проживание 600 человек.

В 2011 году CHEManager, ведущее европейское издание для химической и фармацевтической отраслей (www.chemanager-online.com), опубликовало список иностранных фармкомпаний с представительствами в России, которые рассматривают возможности организации местного производства лекарственных средств (ЛС).

Создание партнерств с локальными компаниями – это один из путей обеспечения гарантированного сбыта лекарств зарубежными компаниями в России, которая стремится уменьшить зависимость от импорта. Глобальные фармкомпании взяли на себя обязательство инвестировать по крайней мере 1 млрд USD в производство, упаковку, исследования и разработки в России.

 

GlaxoSmithKline. 26 ноября 2011 г. в Москве подписано соглашение о создании стратегического альянса между ЗАО  «Биннофарм» (дочерняя компания АФК «Система») и «ГлаксоСмитКляйн» (Великобритания). Оно предполагает трансфер технологий с целью локализации производства инновационных вакцин на биофармацевтическом комплексе «Биннофарм» в Зеленограде. «ГлаксоСмитКляйн» обеспечит трансфер технологий, обучение специалистов и аудит  производственных процессов для приведения их в соответствие стандартам GMP, а также долгосрочные поставки антигенов для нужд российского производства.

AstraZeneca в июне 2011 г. заявила о создании нового исследовательского центра в Санкт-Петербурге. Ранее компания взяла на себя обязательства инвестировать USD 150 млн в строительство нового завода в России.

Американская биотехнологическая компания  Genzyme заявила о планах проведения совместных исследований с российским центром высоких технологий «ХимРар», включая совместные исследования в 3–5 актуальных для России терапевтических областях и трансфер технологий.

 

Дальше:

 

Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) открыл центр внедрения новых разработок, где российские фармацевтические компании и ученые вузов смогут производить опытные партии лекарств; на финансирование проекта было выделено из федерального бюджета 12,5 миллиона рублей.

• 

В течение 2012 года планируется привлечь дополнительно 12,5 миллиона рублей федеральных средств и столько же из других источников на открытие второй очереди центра. Вторая очередь будет оборудована в соответствии с международными стандартами GMP (правила производства лекарственных средств): это будут "чистые" помещения площадью около 200 квадратных метров, оборудованные для производства инъекционных лекарственных средств.

• 

 

Новосибирские учёные из Института органической химии СО РАН и государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор», создали лечебный препарат «НИОХ-14», действующий против вируса натуральной оспы, который вызывает заболевание у человека, и оспы млекопитающих – коров, кроликов, обезьян, мышей.

 

Соединить, перемешать, отфильтровать - вот финальный этап создания уникального препарата. НИОХ 14 - так временно ученые называют будущее лекарство.

Борис Селиванов, старший научный сотрудник института органической химии СО РАН: "Вот мы уже наблюдаем выпадение продукта НИОХ 14. Раствор мутнеет, появляется осадок".

Сухой остаток этого процесса и будет тем лекарством, что создали химики. Сегодня с вирусом оспы работают только россияне и американцы. Заокеанские ученые тоже испытывают аналог таблетки. Но российский вариант, как уверяют эксперты, дешевле и эффективнее. Новосибирским ученым, можно сказать, повезло сделать открытие в области химии.

На предприятии запущена линия по получению еще одного продукта – «Полифепана». Сейчас завод «Восток» оформляет разрешительную документацию и регистрирует патент. А сам препарат отдан на сертификацию.

с запуском котельной возобновилась и работа предприятия

27 декабря 2011 года на ООО «Восток» после многолетнего простоя производства был выпущен ферментный препарат «Ксиланаза». Параллельно готовится к выпуску еще один препарат для агропрома — «Амилосубтилин». Это группа ферментных препаратов, востребованных сегодня на наводненном иностранными аналогами, содержащими ГМО, российском рынке сектором АПК.

В 2011 году имущество ОАО «Восток», заложенное в Сбербанке, выкупил Дмитрий Пантелеев, директор кировского ООО «БиоХимЗавод».

15 сентября 2011 г. зарегистрировано новое предприятие ООО «Восток». Идет прием на работу специалистов. Планируется запустить корпуса № 2, 22, 204, 40, возобновить работу ремонтно-механического цеха. Для поселка Восточный в Омутнинском районе, завод «Восток» — градообразующее предприятие.

Препарат не имеет аналогов. И по словам медиков, это будет достойная и, возможно, более доступная замена сыворотке имунноглобулина. Но вот, когда именно новое лекарство попадет на аптечные прилавки, разработчики ответить затрудняются.

Открытие сибирских ученых основано на иммитации человеческих антител. Именно их сейчас используют при создании сыворотки иммуноглобулина. Но для получения этой, единственно действенной на сегодня вакцины, используется донорская кровь. Кроме того, есть риск осложнений при вакцинации.

В ближайшие дни в Украину прибудет 1 миллион 800 тысяч доз противотуберкулезной вакцины БЦЖ из России, таким образом проблема с нехваткой вакцины будет решена.

Об этом сообщил главный специалист отдела профилактики инфекционных заболеваний управления общественного здоровья Министерства здравоохранения Украины Сергей Платов во время пресс-конференции в Киеве, передал корреспондент ГолосUA.

По его словам, в этом году Украина будет обеспечена противотуберкулезной вакциной БЦЖ на 100%.

В начале декабря в поселке Уфимском Ачитского района Свердловской области введен в строй после капитальной реконструкции Уральский стекольный завод. Производство началось ранее намеченных сроков.

Инвестиции — 2,8 млрд руб
Вывод производства на полную мощность — 2014
Ассортимент и объем выпускаемой продукции — медицинское стекло, ампулы-флаконы для лекарств, 1 млрд в год (при полной мощности)
Число рабочих мест — 800 (при полной мощности)

Открытие этого завода важно по целому ряду причин. Во-первых, ассортимент выпускаемой продукции. Таких заводов в нашей стране всего четыре, и поэтому ранее подобную продукцию приходилось импортировать.

Во-вторых, поселок Уфимский — это поселок потомственных стеклодувов, где их целые династии. Этим производством там занимались испокон века, но в середине 1990-ых гг. (спасибо господам либералам-рыночникам!) все производство там было полностью порушено. Завод пришлось строить практически с нуля, не было ничего, кроме старых стен.

В-третьих, стекольный завод входит в фармацевтический кластер, холдинг Юнона, в котором сосредоточен весь цикл от научной идеи до готового лекарства для пациентов. Там разработаны технологии получения инсулина, там же он и производится, а теперь еще и будет разливаться в ампулы.

7 декабря в петербургской особой экономической зоне на площадке «Нойдорф» открылся научно-исследовательский центр компании «Фарм-холдинг».

ЗАО «Фарм-Холдинг» — создано в 2006 году по инициативе ведущих специалистов научного отдела компании «ГЕРОФАРМ» для консолидации усилий по разработке инновационных продуктов в области медицины.

В течение 5 лет в Санкт-Петербурге будет реализован крупный проект. Планируется построить 15 новых фабрик по производству лекарственных препаратов мирового уровня, в производстве лекарств будут использоваться отечественные разработки.