НОВОСИБИРСК, 23 ноя — РИА Новости, Мария Роговая. Ученые разработали технологию точного подбора дозы варфарина — препарата для разжижения крови, который ежедневно принимают десятки миллионов людей с заболеваниями сердечно-сосудистой системы; метод исключает кровотечения и образование тромбов, сообщила РИА Новости в среду завлабораторией Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Галина Лифшиц.

Лауреат Зворыкинской премии 2010 года в номинации «Лучший инновационный проект» Владислав Милейко выиграл грант 5 миллионов рублей от Минздравсоцразвития России. Полученные средства пойдут на закупку дорогостоящих реактивов, чтобы продолжить исследования по проекту «BrEp-тест. Высокоточный метод ранней диагностики рака молочной железы».
Молодой новосибирский учёный работает над проектом, который может спасти тысячи человеческих жизней. В свои 24 года он является автором передового метода ранней диагностики одного из самых опасных онкологических заболеваний. Владислав Милейко доказал, что рак молочной железы можно выявлять на самых ранних стадиях. Им получены компоненты, которые могут максимально точно распознавать ДНК раковых клеток при обычном анализе крови.
Сейчас тестирование нового метода проводят в лабораториях Сибирского отделения Академии наук. Недавно ученому предложили заочно стать резидентом фонда «Сколково». Это в свою очередь открывает возможность получать новые гранты. Достижения Милейко уже признали на международном уровне. Поступали предложения уехать за рубеж, но он отказался. По словам Владислава Милейко, сейчас есть все условия, чтобы заниматься наукой.
Посмотреть ТВ-сюжет об этом.

Руководитель лаборатории иммунохимии Института вирусологии имени Д. И. Ивановского РАМН Эдуард Карамов рассказал о работах российских учёных по исследованию инфекции ВИЧ/СПИД на конференции Российско-американского научного форума.

В 2010 г. России, на заводе «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области началось производство высококачественных инновационных аналогов инсулинов — препаратов для лечения сахарного диабета. Мощности данного завода достаточны для удовлетворения потребности российского рынка в высокотехнологичных инсулинах.

15 ноября 2011 г. в Аналитическом центре при Правительстве Российской Федерации прошел ежеквартальный семинар-совещание с руководителями постоянных представительств администраций субъектов РФ на тему: «Участие государства и бизнеса в развитии и локализации инновационного производства жизненно важных препаратов в России».

В ходе семинара-совещания обсуждалась проблема существенного роста в последние годы уровня социально значимых заболеваний среди населения России, в частности, сахарного диабета (СД). Особое внимание было уделено влиянию этого заболевания на экономическую и демографическую ситуацию в стране и необходимости дальнейшего развития производства на территории России инновационных препаратов для лечения СД. Отмечалась также важность запуска федеральных целевых программ, направленных на раннюю диагностику, и последующее комплексное лечение СД по принятым во всем мире стандартам, а также необходимость обеспечения гарантированного доступа больных к современным инновационным препаратам, и роль государства и бизнеса в реализации этих направлений.

В качестве примера локализации высокотехнологичного производства на территории РФ, соответствующей стратегии развития фармацевтической промышленности России — программе «Фарма-2020», была отмечена международная компания «Санофи». На сегодня это единственная международная компания из числа представителей «большой фармы», производящая в России, на своем заводе «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области, инновационные препараты для лечения сахарного диабета.

В последних числах октября аллергены производства петербургской биотехнологической компании «Алкор Био», предназначенные для использования при диагностике аллергии in vitro (вне живого организма), получили регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

В настоящее время «Алкор Био» выпускает 73 готовых к использованию аллергена, из них — 59 отдельных аллергенов и 14 смесей аллергенов. Биотинилированная форма этих аллергенов обеспечивает высокую чувствительность и специфичность анализа. Все аллергены разработаны с целью использования их в тест-системе «АллергоИФА-специфический IgE» производства «Алкор Био».

До конца 2011 года планируется выпуск еще 27 аллергенов. А далее – увеличение количества аллергенов до нескольких сотен.

26-27 октября петербургская биотехнологическая компания «Алкор Био» — разработчик и производитель реагентов для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа – представит свои новые диагностические наборы на специализированной выставке «Лабмедицина–2011» в Кемерово.
Выставка пройдет в рамках научно-образовательного форума «Современные лабораторные тесты: новые технологии и клиническая значимость».

На выставке в Кемерово «Алкор Био» представит медицинскому сообществу свои новые разработки, а их у компании в текущем году — более 10, для диагностики социально значимых заболеваний, таких как ВИЧ-инфекция, инфекции TORCH-комплекса, гепатит В, аллергия.

Впервые компания «Алкор Био» представит врачам сразу две инновационные разработки: набор реагентов «ГепатитИФА-HBsAg», предназначенный для качественного и количественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и набор реагентов «ГепатитИФА-HBsAg-подтверждающий» для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В.
Уникальность набора реагентов «ГепатитИФА-HBsAg» заключается в том, что в настоящее время это единственная отечественная разработка, позволяющая определять количественное содержание поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg, представлен наружной оболочкой вируса гепатита В), а следовательно – корректировать лечение.
Серьезным преимуществом перед зарубежными аналогами, которые аналогами можно назвать только условно, является то, что наборы группы компаний Алкор Био можно использовать в любой российской лаборатории, где есть полуавтоматическое оборудование для иммуноферментного анализа.

В статье подробно рассмотрены создающиеся в настоящее время фармацевтические кластеры: площадки «Нойдорф» и «Ново-Орловское» в Санкт-Петербурге, «Новоселки» в Ярославской области, Центр инновационной биотехнологии и фармацевтики «Парк активных молекул» и индустриальный парк «Ворсино» в Калужской области, технопарк «Фармацевтика» на Ставрополье, биофармкластер «Северный» в Долгопрудном.

Основная задача — уйти от импортозависимости и создать собственные лаборатории и заводы по разработке и производству эффективных и безопасных препаратов, и в сотрудничестве с ведущими мировыми производителями, и полностью уникальные российские разработки.

Молекулярная карта страны
«Здравоохранение». Приложение, №190 (4731), 11.10.2011 Автор: Сергей Артемов

Фармкластеры в стране создаются с целью расширения возможностей национальной фарминдустрии. Общий объем отечественных и иностранных инвестиций в фармацевтическую отрасль уже превысил десятки миллиардов рублей.

Вклад Матвиенко

Петербургский фармкластер является самым крупным по размеру, по объему инвестиций в России. Общий объем отечественных и иностранных инвестиций в фармацевтическую отрасль Петербурга уже превысил 25 млрд рублей.

27 сентября 2011 года в рамках IV Петербургского международного инновационного форума при поддержке Правительства Санкт-Петербурга и администрации ОЭЗ «Нойдорф» состоялась церемония открытия лаборатории (R&D-центра) российской фармацевтической компании «Биокад».

Инвестиции в проект по созданию R&D-центра составили порядка 120 млн. руб. Основные усилия исследовательского центра будут сосредоточены на разработке препаратов на основе моноклональных антител (являются наиболее современным и дорогостоящим классом лекарственных средств, высокоэффективны при лечении онкологических заболеваний), факторов свёртывания крови. Планируется проведение клинических исследований инновационных препаратов на основе пегилированных белков.

Сейчас в «Нойдорфе» (Стрельна) ведется работа по строительству «БИОКАД-2.0» – второй очереди производственных мощностей и подразделения R&D. Запуск производства назначен на 2012 г.

В соответствии с проектом, к этому времени будут действовать девять производственных линий мощностью 60 млн упаковок в год. Производство будет специализироваться на разработках наиболее дорогостоящих и широко применяемых лекарственных средств из списка жизненно важных ЛС, с целью импортозамещения зарубежных аналогов, реализуя программу «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов», одобренную Комиссией по модернизации и технологическому развитию экономики России при Президенте РФ.

26.09.2011

РОСНАНО и американская компания Cleveland BioLabs, Inc. (NASDAQ: CBLI) заключили соглашение о финансировании нового подразделения CBLI — компании Panacela Labs, Inc., которая сосредоточится на разработках ряда перспективных препаратов, начиная со стадии доклинических исследований.

Компании Panacela передается портфолио из пяти соединений — перспективных кандидатов в лекарственные средства, разработанных под руководством доктора биологических наук, директора по науке компании Cleveland BioLabs и старшего вице-президента по фундаментальным исследованиям Онкологического института им. Розвелла Парка Андрея Гудкова.

20 сентября 2011 года в Москве открылась новая аптека Эвалар, в которой заказанное лекарство находит и доставляет на кассу не фармацевт, а специальный робот. В то время как в других аптеках провизоры по нескольку минут самостоятельно ищут препараты в разных шкафчиках, в новой аптеке Эвалар робот Consis делает это за 7 секунд.

Установка высокотехнологичного робота стало ключевым элементом концепции создания в центре Москвы аптеки «нового типа». За основу были взяты лучшие европейские стандарты – новый подход к выкладке, строжайший контроль качества продукции, максимально широкий ассортимент.

Механизм обслуживает сразу четыре рабочих места, и одновременно вмещает в себя 10 тыс. упаковок лекарственных препаратов.

Инсулин относится к жизненно важным лекарственным средствам, и ВОЗ рекомендует самостоятельно производить его тем странам, чье население превышает 50 млн. человек. Но, несмотря на постоянный рост заболеваемости в России, основной объем инсулина закупается за рубежом. Для преодоления зависимости от импорта стране необходимо отечественное производство инсулина полного цикла, что будет способствовать обеспечению национальной безопасности страны.

Полный цикл производства генно-инженерного инсулина человека в промышленных масштабах осуществляет отечественное предприятие ОАО «Национальные биотехнологии», находящееся в г. Оболенске Московской области. Здесь происходит весь технологический процесс: от изготовления субстанции до выпуска готовой лекарственной формы.

участок биосинтеза компании «Национальные биотехнологии»

На днях компания объявила о начале строительства нового производственного комплекса по выпуску лекарственных средств для лечения сахарного диабета и других социально значимых заболеваний. Сооружение высокотехнологичного автоматизированного производственного комплекса ведется в городе Оболенске Серпуховского района Московской области, рядом с действующим заводом «Национальных биотехнологий».

Ростов-на-Дону. 14 сентября. ИНТЕРФАКС-ЮГ — В Ростове-на-Дону в среду открылась испытательная лаборатория контроля качества лекарственных средств по Южному Федеральному округу (ЮФО).

«Эта уникальная лаборатория будет работать на территории всего округа. Лаборатория обеспечит значительное усиление контроля за качеством медикаментов и лекарственных препаратов», — сказал губернатор Ростовской области Василий Голубев в среду на церемонии открытия лаборатории.

По словам В.Голубева, администрация области предоставила помещение под лабораторию площадью более 2 тыс. кв. метров.

Во второй половине июня (23-24 июня 2011 г.) в Конгресс-центре особой экономической зоны «Дубна» (наукоград, крупнейший в России центр по исследованиям в области ядерной физики) прошла выставка-конференция «Центральный федеральный округ: инновационные компании — системе здравоохранения».

В мероприятии участвовали представители аппарата Президента России, министерств (Минпромторг, Минздравсоцразвития, Минэкономразвития) РФ, руководители исполнительной власти и организаторы здравоохранения из регионов, более 400 разработчиков и производителей, медицинских работников, представителей РАМН, а также 53 инновационные компании, действующие в области создания новых медицинских разработок.

Живой интерес участников выставки вызвал доклад представителей ЗАО «АТОМ-МЕД Центр» о совместных с ООО «Тюменские аэрозоли» инновационных разработках в области применения ксенона и его смесей с кислородом в медицинских целях: для анестезии, лечения сердечно-сосудистых, онкологических, вирусных заболеваний, абстинентных синдромов при алкоголизме и наркомании, восстановления и повышения умственной и физической выносливости человека.

Также были представлены действующие образцы первой партии препаратов смеси ксенона с кислородом под торговой маркой «Медксенон» в аэрозольной упаковке, что делает его применение наиболее простым и доступным.

Завод «Медсинтез», сердце уральского фармакологического кластера, скрыт за блокпостами Новоуральска. Как говорит гендиректор завода Алексей Подкорытов, который встречает нас на территории «Медсинтеза», такая локация играет и в плюс, и в минус.

— В плане зарплат нам сложно конкурировать с Уральским электрохимическим комбинатом. Зато проще решать вопросы с администрацией небольшого города, – говорит руководитель ООО «Завод Медсинтез». – В Новоуральске высок уровень безопасности, что не может не радовать – мы же производим генно-инженерный инсулин.

Аспиранту рязанского медуниверситета Руслану Яковлеву удалось разработать уникальную технологию доставки лекарств до нужных клеток в организме человека. В качестве носителя решено использовать наноалмазы – кристаллы атомов углерода размером пять нанометров – в 100 тысяч раз меньше диаметра волоса.

11 июля. Редкинский опытный завод (Тверская обл.)открыл новейший цех по производству лекарств. Здесь работают 35 специалистов, в основном женщины. Производство оснащено по последнему слову техники.

Начальник контрольно-аналитической лаборатории завода Варвара Скопинцева говорит: «Здесь построены новый цех, новое оборудование и условия работы удовлетворяют всему. И последние расходные препараты покупаются, и персонал у нас очень высококвалифицированный, обучаемый».

11 июня 2011. Ученые НИИ фармакологии Сибирского отделения РАМН (Томск) совместно со специалистами «Саентифик фьючер менеджмент» (Новосибирск) создали вещество-основу уникального лекарства для регенерации печени при циррозе

В 2011 году завод «Медсинтез» ( холдинг «Юнона») намерен увеличить производство инсулина на 50%, по сравнению с прошлым годом, и выйти на поставки медикамента в страны СНГ и Азии.

—Мы уже сегодня можем покрыть всю потребность россиян в инсулине,— рассказывает заместитель гендиректора Владимир Лукшин.— Но пока по привычке берут импортный инсулин, хоть наш дешевле на 30-40 процентов. Ниже цены нет.

«Медсинтез» планирует выпускать свою субстанцию инсулина. Проще говоря, сырье для препарата. Пока его за большие деньги закупают во Франции.

—Ничего, скоро мы будем первые в России производители субстанции инсулина,— говорит Лукшин.


Кроме этого, в планах руководства предприятия расширение линейки ассортимента лекарственной продукции и внедрение новых технологий.
Так к концу этого года уже начнется промышленный выпуск противовирусного препарата «Триазаверин». Сейчас для выпуска препарата идет строительство нового цеха.
Еще одно фармацевтическое ноу-хау, которое уже получило свое развитие, это производство современных пластиковых упаковок для жидких препаратов.

Завод «Медсинтез» расположен в городе Новоуральске, входит в Уральский фармкластер.

«АстраЗенека» откроет до конца 2011 года в Санкт-Петербурге центр по биоинформатике и прогностической медицине, сообщает пресс-служба компании.
По заявлению производителя, компания в течение ближайших пяти лет вложит в российскую экономику 1,2 млрд долларов.

Фармацевтическая компания «АстраЗенека» планирует развивать в России биоинформатику, методы анализа данных, программного системного обеспечения для более точного прогнозирования безопасности и эффективности лекарственных препаратов.
«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией. Общемировой оборот компании в 2010 году составил 33,26 млрд долларов.

В апреле этого года «АстраЗенека» начала строительство завода в Калужской области. Объем инвестиций в этот проект составит 150 млн долларов.

Также компания заключила несколько партнерских соглашений с российскими институтами развития, включая инновационный центр «Сколково» и Российскую венчурную компанию.

В Приморском районе на территории «Ново-Орловской» Особой экономической зоны Санкт-Петербурга заложен первый камень первого в России завода группы компаний «Новартис».

В торжественной церемонии приняли участие губернатор Санкт-Петербурга Валентина Матвиенко, министр экономического развития РФ Эльвира Набиуллина, главный исполнительный директор компании Novartis International AG Джозеф Хименес.

Проект компании «Новартис Нева» – один из важнейших элементов формирования фармацевтического кластера Санкт-Петербурга. В нем сочетаются наука и производство.

«Год назад на Петербургском экономическом форуме мы подписали первые соглашения с фармацевтическими компаниями. А всего в 2010 году инициировано 9 инвестиционных проектов по строительству новых заводов. И практически в каждом из них будут исследовательские подразделения по разработке новых лекарств», – отметила Валентина Матвиенко.

Общий объем отечественных и иностранных инвестиций в фармацевтическую отрасль Петербурга уже превысил 25 миллиардов рублей.